第368章 434要到国外进行临床试验(1 / 3)

第368章434要到国外进行临床试验

确保动物固定牢固,并将针管沿脊柱中线对齐。

将针头轻轻垂直(或稍微倾斜70-80°)插入压痕的交叉处,注射器保持垂直。当触碰到骨头时,将角度慢慢减小到约30°,然后将针头滑入椎间隙。

小白鼠如果出现明显的突然甩尾现象是成功插入椎间隙的标志。针头一旦进入椎间隙就会感觉到被牢牢夹住。

这个时候就可以开始注射了。

胡嘉然试了一下,感觉还可以,但其他人上手的很慢,这个操作对他们来说的确是有点困难。

商讨了一下,胡嘉然让人买了一台二手的x光机器方便大家练习。前期可以用透视的方法确定注射液部位。

不得不说,这个方法还是有可取之处的,把小白鼠用芬太尼麻翻后,再进行穿刺,穿刺后再做x光,以此判断穿刺的成功率,很适合新人练手。

这一周不知道死了多少只小白鼠。

“怎么样?结果出来了吗?”胡嘉然看到岳鹏辉过来立马问道。

“明天才能出具体的结果。”岳鹏辉说道。

胡嘉然摇了摇头,他早已经试过了,没用。

“人家来头挺大的。”一个同事笑道,“你知道eo吗?国产的eo设备就是人家生产的。”

问题被爆出来之后,上面近期收紧了药物临床试验的批复申请,等于说他们这是躺枪了。

最近,一项即将开展的临床试验在国内引起了不小的轰动。

周天力主任一直对自己的职业没有感觉到什么荣誉感,他就是搞脊髓性肌萎缩症这块的。

“我杯子忘这边了。”

“还能怎么办?动物实验再做完美点,等过一段时间再递申请吧。”胡嘉然叹了口气道。

胡嘉然大喜,赶紧给高风打电话汇报情况。

“那你过来干什么?”胡嘉然有点不满。

脊髓性肌萎缩症(sa),是定位于染色体5q132的运动神经元存活1(sn1)基因突变,所致的常染色体隐性遗传病,比较罕见,发病率为1/10000~1/6000,携带率为1/50~1/40。

“让我们补充更详细的数据,同时还要再进行大样本的试验。”

可以说,该病一经确诊,那就意味着残酷的后果。作为华国最顶级的医院,京城协和医院不知道收治和确诊了多少患该病的患者。

他第二天一大早便来到了实验室,鲁博士正带人统计结果,他们干了一个通宵,总算是检测了大部分小白鼠。

“是的。”胡嘉然一脸的发愁,“说是动物实验这块有瑕疵,循证医学证据不充分。”

“怎么样?前后数值有变化吗?”

岳鹏辉拿起杯子就跑,最近胡总可能受到的压力有点大,大姨夫来了,脾气很不稳定,他这几天挨过好几次骂了。

sa2型(迟发婴儿型):生后6~18个月发病;婴儿期吸吮、吞咽功能正常,无呼吸困难;可独坐,始终不能独立行走;可生存至10~20岁,多死于呼吸肌麻痹。

周天力会把每一个确诊患者的姓名和联系方式记下来,每年做一次电话回访。目前为止他的本子上一共有86个名字,现在划掉的有61个。

“鞘内sn2信使核糖核酸(rna)转录本中外显子7的纳入也明显超出原先的数值。”

“没批复?”

去年有一个药物进入临床试验后,受试人员出现了很严重的不良反应。调查人员发现,该药的动物试验涉嫌虚报数据,人为缩短试验周期等问题。

“你是来上班还是来喝水的?”胡嘉然瞪了他一眼,“喝喝喝,天天就知道喝!”

“这个风欣科技是什么来头?”周天力问身边人道,“国内的大型医疗公司我都熟悉啊,好像没听说过这个名字。”

目前国内外均没有特效的治疗药物,一直以来都是以对症治疗为主。

按道理来讲,由于是孤儿药,诺西那生钠的临床试验批复应该进行的很快,但由于临床试验的对象几乎都是小儿,某些环节还是出现了问题。

sa3型(少年型):生后18个月发病;婴儿期正常,5~15岁出现缓慢加重的全身性肌无力,肢体近端重;在一定时期内有独立行走能力,可生存至中年,30岁后失去独站能力,多死于呼吸肌麻痹或全身衰竭。

高风也有点无奈,不过他好像也没有什么特别的办法。鲍院士肯定是能说得上话的,但这个节点高风感觉让他出头也不太合适。

“有的,变化还挺明显的。”鲁博士赶紧汇报道到,“注射底物后小鼠脑脊液中sn蛋白的数值明显升高。”

胡嘉然的确有点压力,高风问了几次这边的情况,言语中虽然没有催他意思,但明显老板很关注试验的进度。

这下高风也有点发愁了,他得到的消息更多,其实这次他们是被连累了。

不过高风目前折腾出来的东西的确是跟儿科联系的比较少,隔行如隔山,临床科室中的专业壁垒是深厚的,周天力不清楚其实也属正常。

sa1型(严重婴儿型):生后6個